食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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质量控制都包含哪些内容？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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