罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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哪些设备需要校准？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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