印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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人体临床试验通常分为几期？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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