动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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临床试验中的随机是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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