《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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CPK与PPK有什么区别？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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什么是抽样方案的两类风险？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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