无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

6751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验前为什么要进行伦理审查？

6626 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械临床试验？

2767 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

5991 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

2613 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

690 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

3915 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常见的临床试验中外部数据有哪些？

3072 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

6144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

1663 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

4249 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 pH计的校准要求

6064 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

3241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

6625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

6429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

2371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

1915 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

6621 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

2415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论