单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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