监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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问 什么是FIC？

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问 国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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