经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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