如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 EMA是什么机构

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