湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 什么是验证？

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问 在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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