特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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载体至少应具备哪些条件？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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