表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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现场校准，实验室有哪些注意事项？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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