骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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I期临床试验的分类有哪些？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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电转法的优缺点有哪些？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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