接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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管理者代表的职责有哪些？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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常见的铸造缺陷有哪些？

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超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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