《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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