紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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通常的执行紧急反应计划（ERA）有哪些？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 参照药的选择和来源？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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