《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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在市场经济活动中，认证的作用有哪些？

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原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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医疗器械相关数据有哪些？

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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