产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

2422 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

尺寸链的应用有哪些？

2689 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

2790 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

2388 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

验证方式有哪些？

3655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

1493 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

1106 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些产品需要申请NOM认证？

1105 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

2970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

2829 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

2120 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 最小销售单元可以没有产品编号么？

4374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

2828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

2643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药、仿制药的报批流程是什么？

3168 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

603 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

3279 浏览 2 关注 1 回答 0 评论