椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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美国FDA510K注册文件包括哪些信息？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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