化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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问 制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 如何选择起始物料？

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