延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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