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cyxwvoarn 在 2020-08-13 08:54 发起了提问 植入性医疗器械: 问答植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

多多猪: （1）一次性使用静脉注射针生产环境应当为10万级；静脉留置导管生产环境应当为万级；角膜接触镜（隐形眼镜）生产环境至少为30万级，角膜接触镜（隐形眼镜）用护理液灌装等生产工序至少在万级下局部百级环境下进行；对于没有热原（或内毒素）和微粒要求的产品，如医用口罩、医用乳胶手套等产品，其生产环境至少为30万...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-13 08:54 发起了提问 植入性医疗器械: 问答植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

多多猪: 对于自行具备产品灭菌能力的植入性医疗器械生产企业，其出厂检验项目规定对产品进行无菌检验，可按照规定执行；如规定检测生物指示剂（菌片），在对灭菌过程进行科学验证基础上，可采取检测菌片方式进行产品放行。; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-12 12:00 发起了提问 计量校准: 问答温度验证仪校验能否自己进行？

呵呵呵: 只要你们购买的标准温度计精度大于验证仪的温度计，干井的温度控制精度大于验证仪的精度等级，而且标准温度计和干井经过法定计量部门的校准或检定，作为标准器用，有经过培训的人员，你们就可以自己校准验证仪，前提是，验证仪不能用来校准同级别或高级别的温度仪表，只能用来校准比他精度等级低的仪表。经过校准的精度高于...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-12 11:59 发起了提问 计量校准 设施设备: 问答实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

呵呵呵: 可以，前提是计量局校准过的温度计的精确度要高于被校准仪器。; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-12 11:59 发起了提问 设施设备: 问答标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

呵呵呵: 可以，只要选型正确、符合使用条件，量程、精度、不确定度……等符合生产工艺使用要求，就可以使用。只是同样精度的标准仪器可能价格更昂贵，用于工作器具属于大材小用，或者标准仪器有可能不适合恶劣的工作环境条件。; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-12 11:58 发起了提问 计量校准: 问答校准后的误差值是否需要修正？

呵呵呵: 校准是在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。简单说，就是找到测量值和实际值之间的关系。那么问题来了，这组关系包含了误差的存在，可能是线性误差、也有可能是非线性误差，如果能够通过校准、调整，将这个误差消除到可...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-12 11:57 发起了提问 计量校准: 问答公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

呵呵呵: 公司只有检定员资格证书的人员是不能从事内部校准的，而且也不需要一定有检定员证书，检定员资格证书现在已经取消了。内部校准应满足四个条件：经过培训的人员、标准计量器具、适当的校准环境、相关的校准规程，缺一不可。; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-12 11:57 发起了提问 设施设备: 问答温度探头无线的好还是有线的好？

呵呵呵: 无线探头使用方便，优点大家都知道。最大的缺点是无法实时读取数据，除了无法在灭菌过程中观察温度外，另一个缺点是失败探头只能在试验结束后尝试下载数据时才会被发现。目前虽然有的无线探头有射频技术可以实时传递信号，但是数据精度和灵敏度无法保证，还有电池不耐用，探头和电池价格昂贵。有线探头，耐用、便宜、数据实...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-12 11:54 发起了提问 设施设备: 问答电容式液位计与压力式液位计的选择？

呵呵呵: 电容式液位计是依据电容感应原理，当被测介质浸汲测量电极的高度变化时，引起其电容变化，从而检测液位高度。良好的结构及安装方式可适用于高温、高压、强腐蚀、易结晶、易堵塞……液体、粉状、颗粒物料，可测量强腐蚀性、高温高压介质、密闭容器的液位，与介质的粘度、密度、工作压力无关。压力液位计是是通过不同的液位压...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-12 11:53 发起了提问 纯化水系统: 问答防止纯化水系统增压泵空转的措施？

呵呵呵: 1、液位控制，原水罐（或中间水罐）液位低报警，一级增加泵停止运行。2、压力控制，泵前或泵后压力低报警，停止增压泵运行。3、管道上如果有阀门，最好设置阀门开关与泵启动连锁。4、采用具有自保护功能的高压泵。; 关注问题 2  0  0 评论

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