制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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表达系统的选择依据是什么？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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什么是抽样系统？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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