空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 什么是关键工序和特殊工序？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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问 商品过度包装的危害有哪些？

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问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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问 精益生产管理怎么做？

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问 什么是物料平衡与收率

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 什么是基准（datum）？

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问 什么是几何公差？

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