空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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:仓库的账页上，辅料的数量精确到小数点后几位？如出现三位数怎么处理？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 什么是基准（datum）？

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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问 什么是位置公差？

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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问 生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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问 什么是零缺陷理论？

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问 商品过度包装的危害有哪些？

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