长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

6377 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

2400 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是时间常数？

5487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism时间轴如何绘制？

1607 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

1024 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

2300 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

液相色谱保留时间为什么总在变？

2888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

3771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

2336 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准铅储备液可以存放多长时间

8733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于进口产品多个包装厂的申报

3909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物类似药的适用范围？

2185 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物制剂元素杂质分类？

3088 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

2639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

3819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

8653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

4179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

5429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

3235 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

6432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论