新药进行临床试验需要经过哪些审批？

5275 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

1201 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何有效的进行过程质量管理？

1363 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

2510 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

889 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

2713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

2473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

7594 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

1064 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

3517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

4730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IPQC在制程控制中的作用？

6062 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品的检测报告有效期是多久？

4318 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

4955 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

2565 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 偶然误差的特点及消除方法？

3077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 系统误差？

2488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

5661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

2565 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

1532 浏览 1 关注 1 回答 0 评论