体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

957 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

3534 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

2711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

5899 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

2593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

1159 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

1529 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

1100 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

23944 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

2460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

2271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

2470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

2322 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

3203 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么样的情况下才需要做型式试验？

3552 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 取样有相关的法规规范要求吗？

8871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检验偏差有哪几种？

3118 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 窄脉冲超声场有哪些特点？

2726 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

3690 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

5064 浏览 2 关注 1 回答 0 评论