空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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