变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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菌种如何进行接种操作

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 漏电流如何检测？

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