医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 漏电流如何检测？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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