不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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