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再验证与持续验证的差别是什么,企业该如何做才能符合要求,是否有法规明确规定该如何操作?

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多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-02-21 16:49

再验证或者再确认是验证或者确认后的另外一次验证或者确认,包括定期或者不定期的再验证,侧重点在后续的某一次验证或者确认。
持续性验证是验证状态的持续性,侧重点在生产状态保持验证时期的持续性,是对生产开始后所有批次的生产状态工艺参数的统计分析,而不是进行现场的重新验证或者确认,通过对所有生产批次工艺参数等的统计分析以完成或者证明生产处于持续验证状态,质量持续稳定可控。

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发布时间
2020-02-21 16:49
更新时间
2020-02-21 16:49
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