气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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510k 可比性原则 是什么？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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什么是HSF

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REACH认证什么产品需要通报？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 干热去热原的温度、时间要求是什么？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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