为什么紫外分光光度计会测出负值？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 什么是D值？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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