体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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问 什么是抽样方案？

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问 规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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