延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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什么是医疗器械可用性？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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