医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 GMP质量记录的填写要求

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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