ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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