纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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计算机系统URS怎么写？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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溶出曲线相似性f2因子不适用怎么办

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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