口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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