固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 DFMEA和PFMEA有什么不同？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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