口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

1468 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

5625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

859 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

8710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

隔离衣安全风险评估

4168 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

菌种的分离纯化方法有哪些？

1513 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

4243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

8631 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

4247 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统RO膜如何更换？

3920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

8213 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

6884 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

2629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问分析方法验证与确认的区别？

6151 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是验证的生命周期？

6337 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

1492 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

4009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

5056 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是精密度

6128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

2934 浏览 2 关注 1 回答 0 评论