定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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