列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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UKCA认证和CE认证可以一起么？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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谁可以分享一下A3报告的模板

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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