医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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