受试者是否可自愿退出试验？

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热穿透试验怎么做？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 滴定的正确方法？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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