采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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临床试验协调员的角色是什么？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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