俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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对试验用药品的标签有何规定？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 什么是质量检验？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 什么是测电介质强度？

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