临床试验中的监查员是什么？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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