类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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什么是临床试验？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 什么是急救药物?

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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