对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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