质量控制都包含哪些内容？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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编制质量计划的依据有哪些?

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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