实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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新规定对药品进口商有何影响?

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GMP质量记录的填写要求

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什么是药品中的元素杂质？

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问 如何进行验证？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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