进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 化妆品中特殊化妆品如何区分

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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