菌种如何进行接种操作

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 化妆品的安全隐患来自哪几方面？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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