与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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