培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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