体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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